四环医药(00460.HK)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)

医药 适应症 洛西 轩竹 轩竹生物 2025-05-15 20:59  12

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勃林格殷格翰口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）的上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。此前，该药物的首个适应症——用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的

适应症 勃林格殷格翰 肺纤维化 nerandomilast 2025-05-15 15:49  12

2025年5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗*。

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中国上海 2025年5月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布，其在研肺纤维化疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast的第二个适应症——用于治疗成人进展性肺纤维化（Progressive Pulmonary Fibro

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5月14日，诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。(界面新闻)

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5月14日，长春高新举办2024年度及2025年第一季度网上业绩说明会。会上对于生长激素业务的成长空间问题，管理层回复，基于目前实际患者用药情况及潜在市场空间等，公司对于生长激素产品销售持理性态度，并将持续积极推进相关产品销售工作，努力确保核心产品经营稳定；

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5月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL

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5月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，百济神州申报的1类新药索托克拉片一项新适应症上市申请获得受理。根据百济神州新闻稿，该药本次申请上市的适应症为：拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。索

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当地时间5月11日晚间，美国总统特朗普在社交平台上表示，他将在12日上午 9 点，即北京时间12日晚上21点，在白宫签署一项行政命令。他预计，受此行政命令影响，美国的处方药和药品价格将立即下降30%至80%。

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罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性

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Ⅲ期研究结果显示，维迪西妥单抗相比标准治疗，显著延长无进展生存期（PFS）（中位PFS:9.9个月vs.4.9个月，HR:0.56，P=0.0143），治疗组中位PFS相比对照组实现翻倍

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5月9日，国家药监局（NMPA）官网显示，翰森制药的三代EGFR-TKI阿美替尼（阿美乐）获批新适应症，用于辅助治疗肿瘤切除术后的具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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2025年5月6日，术锐®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册变更批准（注册证编号：国械注准20233010833），适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科肺部腔镜手

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有投资者在互动平台向ST香雪提问：在国家药品管理局药品审评中心官网上查到2025年2月20号taest1901进了审评任务程序，请问公司董秘taest1901是什么适应症。

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2025年5月6日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01259），由中美华东申报的注射用HDM20

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在精神科诊室，经常能听到患者拿着药单疑惑："医生开的文拉法辛和朋友吃的地文拉法辛，名字这么像，到底有啥区别？哪种更适合我？" 这对 "拉法辛兄弟" 作为临床常用的抗抑郁药，虽同属 5 - 羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）家族，却在作用机制、适应症选

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2025年4月17日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-

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康方生物(09926.HK)发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS

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